品質マニュアル

注: ISO 9001:2015 に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の最上位文書のひな形です。2015年版では品質マニュアルは必須ではありませんが、QMSの全体像・方針・適用範囲を示す中核文書として広く用いられます。自社のプロセスに合わせて調整してください。

第1章 総則

第1条 (目的)

本マニュアルは、ISO 9001 に基づき、〔会社名〕（以下「当社」という。）の品質マネジメントシステム（以下「QMS」という。）について定め、顧客満足の向上及び製品・サービスの品質の継続的改善を図ることを目的とする。

第2条 (適用範囲)

本QMSの適用範囲は、別に定める。適用しない要求事項がある場合は、その理由とともに明確にする。

第2章 組織の状況

第3条 (組織及びその状況の理解)

当社は、QMSの目的に関連する外部及び内部の課題を明確にし、定期的に見直す。

第4条 (利害関係者のニーズ及び期待)

当社は、QMSに関連する利害関係者及びその要求事項を明確にする。

第5条 (QMS及びそのプロセス)

当社は、QMSに必要なプロセス、その順序及び相互作用を明確にし、運用及び管理する。

第3章 リーダーシップ

第6条 (リーダーシップ及びコミットメント)

トップマネジメントは、QMSの有効性に説明責任を負い、顧客重視を推進する。

第7条 (品質方針)

トップマネジメントは、品質方針を定め、組織内に周知し、必要に応じて利害関係者が入手できるようにする。

第8条 (役割、責任及び権限)

トップマネジメントは、QMSに関する役割、責任及び権限を割り当て、組織内に周知する。

第4章 計画

第9条 (リスク及び機会への取組み)

当社は、QMSの計画に当たり、取り組むべきリスク及び機会を決定し、その対応を計画する。

第10条 (品質目標)

当社は、関連する部門及び階層において品質目標を設定し、その達成を計画し、評価する。

第5章 支援

第11条 (資源)

当社は、QMSの運用に必要な人的資源、インフラ、監視測定のための資源等を提供する。

第12条 (力量及び認識)

当社は、業務に必要な力量を明確にし、教育訓練等により確保するとともに、従業員に品質方針等を認識させる。

第13条 (文書化した情報)

QMSに必要な文書化した情報は、文書管理規程に従い作成し、管理する。

第6章 運用

第14条 (運用の計画及び管理)

当社は、製品及びサービスの提供に必要なプロセスを計画し、管理する。

第15条 (顧客・設計・購買・提供の管理)

当社は、顧客要求事項の明確化、設計・開発、外部からの提供（購買）、製造及びサービス提供並びに不適合なアウトプットの管理を行う。

第7章 パフォーマンス評価

第16条 (監視、測定、分析及び評価)

当社は、顧客満足を含むQMSのパフォーマンスを監視し、測定し、分析し、評価する。

第17条 (内部監査)

当社は、内部監査規程に従い、計画的に内部監査を実施する。

第18条 (マネジメントレビュー)

トップマネジメントは、QMSの適切性、妥当性及び有効性を確保するため、定期的にマネジメントレビューを行う。

第8章 改善

第19条 (不適合及び是正処置)

当社は、不適合・是正処置規程に従い、不適合に対処し、再発を防止するための処置を講ずる。

第20条 (継続的改善)

当社は、QMSの適切性、妥当性及び有効性を継続的に改善する。

附則

本マニュアルは、〔施行日〕から施行する。